新药动态

BrainChild Bio 公司的自体 CAR T-cell 疗法 BCB-276 针对儿童脑瘤，通过靶向免疫检查点 B7-H3，有望显著提高患者的生存率。预计在2025年底前进入关键的 II 期临床试验。

Asher Bio 与 AstraZeneca 合作推出的新型免疫疗法 etakafusp alfa，靶向 CD8+ T 细胞，初步数据显示抗肿瘤效果显著，或将改变肺癌治疗格局。

AliveGen的ALG-801获得FDA孤儿药认定，用于治疗肺动脉高压，展现出优越的疗效和安全性，未来有望成为最佳治疗选择。

Axsome Therapeutics 宣布 AXS-05 在治疗阿尔茨海默病症状的 III 期临床试验中取得成功，显著延缓了症状复发时间，计划在 2025 年下半年向 FDA 提交新药申请。

ANI制药公司的普鲁卡洛普里醇片获得FDA批准，市场前景广阔，或将改变慢性便秘患者的治疗选择。

全球首款基因疗法通过临床试验，修复率高达95%，或将改变癌症治疗格局。

Tonix制药公司宣布TNX-102 SL获批FDA上市审批，决定日期为2025年8月15日。这款药物在两项重要的III期临床试验中表现出色，显著减轻了纤维肌痛患者的疼痛，且副作用较少。

Chimerix公司提交Dordaviprone新药申请，加速审批治疗复发性H3 K27M-mutant扩散性胶质瘤，有望显著提高治疗效果。

Verastem Oncology的新药获FDA优先审评，用于治疗复发性KRAS突变低度浆液性卵巢癌（LGSOC），总体反应率高达95%，或将填补治疗空白。

全球首款治疗柯山综合征的新药Relacorilant已提交新药申请，无严重副作用且疗效显著。