新药动态

Delta-Fly Pharma Inc.宣布其DFP-14323联合afatinib的III期临床试验取得显著进展，afatinib作为治疗非小细胞肺癌的首选药物。研究效果将通过无进展生存期进行评估，可能为癌症患者带来新希望。

DFP-14323在日本临床III期研究中获得进展，Afatinib被纳入2024年肺癌治疗指导，治疗前景值得关注。此治疗方案有望革命性改善EGFR突变型非小细胞肺癌的患者预后。

Ractigen Therapeutics的RAG-21获得FDA孤儿药资格，成为针对FUS突变型ALS的创新疗法，该药物通过RNA干扰有效降低FUS蛋白水平，预示着ALS治疗的新方向。

Sage Therapeutics宣布达尔赞美多治疗亨廷顿舞蹈症相关认知障碍的二期临床试验结果未达预期，未显示显著疗效。该公司已决定停止该药物的进一步开发，未来亨廷顿舞蹈症的创新疗法亟待寻求。

Roche对SKYSCRAPER-01研究进行了最新更新，探索tiragolumab与Tecentriq联合使用的效果，尽管未达成主要生存终点，但安全性数据未见新信号，未来将进一步揭示潜在价值。

罗氏宣布收购Poseida Therapeutics，交易总价值约15亿美元，此举将推动细胞疗法的发展，特别是在肿瘤及免疫领域。该收购体现了对Poseida创新疗法的认可，提升对患者的潜在益处。

美国小分子创新API CDMO市场预计到2030年将达到126亿美元，年均增长率为6.17%。药企倾向外包以降低早期药物开发风险，特别是在临床阶段，市场份额已达到54.79%。

Secretome Therapeutics宣布成功融资2040万美元，计划启动心脏衰竭和扩张型心肌病的临床试验，用于推进其首个细胞疗法STM-01的研发，预期将在2025年提供初步结果。

Incyte将在2024年ASH年会上展示关于Tafasitamab的新数据，将揭示其在治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤中的潜力，引发行业关注。

Biohaven更新Taldefgrobep alfa在脊髓性肌萎缩症和肥胖症的研发进展，显示出在特定患者亚组中的积极疗效及对体 composition 变化的潜在好处，为未来临床应用铺平道路。