新药动态

Teva发布AJOVY®针对儿童和青少年偏头痛的Phase III研究数据，显示其有效性和安全性，有望成为新治疗选择，值得关注。

FDA批准Bizengri（zenocutuzumab-zbco），为NRG1基因融合阳性患者提供治疗选择。此药在临床试验中显示显著的有效性，并将为晚期胰腺腺癌和非小细胞肺癌患者带来新希望。

LEO Pharma的Anzupgo®（delgocitinib）获得MHRA批准，用于治疗中重度慢性手部湿疹，为患者提供新的治疗选择。

PIF Partners的新药‘005获得FDA稀有儿科疾病设计认证，有望为儿童特发性关节炎（sJIA）患者带来新治疗选择，当前在进行针对COVID-19的临床试验。

Lantern Pharma 的实验药物 LP-184 近日获得 FDA 第二个快速通道认证，针对治疗三阴性乳腺癌，展现出107-141%的肿瘤缩小效果。该药物的研发带来了新希望，特别是对于治疗选择有限的患者。

FDA授予sacituzumab tirumotecan突破性疗法认证，针对EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者，或将显著改善治疗效果。

Genascence公司的GNSC-001获得FDA快速通道资格，标志着对治疗膝关节骨关节炎的重大突破。这种潜在的基因疗法或将改善超过3000万患者的生活。临床试验显示其治疗良好，长效抑制IL-1信号。

Melt Pharmaceuticals公布其MELT-300在白内障手术中三期临床试验获得积极结果，或将成为非IV镇静的新选择，改善患者手术体验。

Axsome Therapeutics宣布AXS-12在ENCORE试验中成功实现主要目标，显著降低猫突发作频率，患者生活质量大幅提升，获得孤儿药认证，未来即将申请新药上市。

FDA批准了Yesintek（ustekinumab-kfce），这是一种与Stelara®相似的生物药物，主要用于治疗多种自身免疫性疾病，包括克罗恩病和牛皮癣。